Wie entsprechen die Standards von Neway den ISO- und regulatorischen Anforderungen?

Die internen Standards von Neway sind so strukturiert, dass sie mit international anerkannten Qualitäts- und regulatorischen Erwartungen in den Bereichen Automobil, E-Mobilität, Luft- und Raumfahrt, Medizinprodukte und anderen kritischen Branchen übereinstimmen. Von der fortschrittlichen APQP-artigen Planung und Rückverfolgbarkeit bis zur Prozessvalidierung und Materialkontrolle sind unsere Fertigungs- und Dokumentationspraktiken darauf ausgelegt, die Einhaltung kundenspezifischer ISO-basierter Managementsysteme und branchenspezifischer Vorschriften zu unterstützen.

Systemqualität und Rückverfolgbarkeit

Auf Systemebene verwaltet Neway Projekte innerhalb eines strukturierten Qualitätsrahmens, der die Grundsätze von ISO-Managementstandards widerspiegelt: risikobasiertes Denken, dokumentierte Verfahren und kontinuierliche Verbesserung. Für Multitechnologieprogramme, die Spritzguss, Gießen und Blechbearbeitung kombinieren, koordiniert unser Dienst für die Fertigung kundenspezifischer Teile Prozessabläufe, Kontrollpläne und Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen von der Anfrage bis zur Serienfreigabe.

Material- und Chargenrückverfolgbarkeit werden durch kontrollierte Beschaffung und Dokumentation über das gesamte verfügbare Materialportfolio unterstützt, einschließlich Metalle, Polymere und Keramiken. Dies ermöglicht eine vollständige Chargenrückverfolgbarkeit und unterstützt bei Bedarf die PPAP-, FAIR- oder Medizinprodukte-DHR-Dokumentation des Kunden.

Prozessvalidierung und Kontrolle spezieller Prozesse

Kernfertigungsprozesse werden durch Fähigkeitsstudien (Cp/Cpk), DOE und strukturierte Versuche validiert. Für komplexe Geometrien und funktionale Oberflächen nutzt Neway Spritzguss, Metallspritzguss und Präzisionsguss mit dokumentierten Prozessfenstern und Überwachung kritischer Parameter.

Für Leichtbauteile werden Aluminium-Druckguss und Blechfertigung anhand der in kundenspezifischen oder ISO-basierten Spezifikationen definierten Anforderungen an Maßhaltigkeit, mechanische Eigenschaften und Porosität validiert. Spezielle Prozesse wie Wärmebehandlung und Passivierung werden durch dokumentierte Verfahren, Zertifizierung von Ofenzyklen oder Bädern und bei Bedarf Testkörper kontrolliert.

Branchenspezifische regulatorische Erwartungen

In den Bereichen Automobil und E-Mobilität unterstützt Neway die Einhaltung von Funktionssicherheit und OEM-Spezifikationen durch die Kombination robuster Prozesskontrolle mit vollständigen Maß- und Materialberichten. Strukturkomponenten aus Gusswerkstoffen und gegossenem Edelstahl werden hinsichtlich Ermüdungs- und Korrosionsbeständigkeit validiert, um den Zielen für Fahrzeuglebensdauer und Sicherheit zu entsprechen.

Für Medizinprodukteprogramme werden Materialauswahl und Reinheitsanforderungen mit kontrollierten Polymeren wie Ultem (PEI) und Metalllegierungen wie Edelstahl für PIM/MIM adressiert, um die in internationalen Standards und kundenspezifischen Protokollen definierten Anforderungen an Biokompatibilität und Sterilisationskompatibilität zu unterstützen.

In Luft- und Raumfahrt und Energie unterliegen Hochtemperaturteile aus Nickelbasislegierungen und Superlegierungen strengeren zerstörungsfreien Prüfungen sowie Maß- und mechanischen Testverfahren, die mit Turbinen-, Motor- oder Hochdruckanwendungen konsistent sind.

Oberflächenintegrität und Korrosionsschutz

Oberflächenbehandlungen werden ausgewählt und validiert, um sowohl funktionale als auch regulatorische Anforderungen zu erfüllen, einschließlich Korrosionsbeständigkeit, elektrischer Leistung und optischer Qualität. Aluminiumstrukturen können durch Eloxieren oder Pulverbeschichten geschützt werden, während leitfähige oder dekorative Schichten durch Galvanisieren erreicht werden. Entgratungs- und Kantenqualitätsanforderungen werden mit kontrollierten Tumbelprozessen mit dokumentierten Medien- und Zyklusparametern adressiert.

Prototyping, Prüfung und Dokumentation

Vor der Serienfreigabe werden Prototypen mittels CNC-Prototypenfertigung, 3D-Druck-Prototyping und schnellem Formenbau-Prototyping hergestellt, um Design, Prozessfähigkeit und Prüfmethoden zu validieren. Maßberichte, Fähigkeitsdaten und Materialzertifikate werden zusammengestellt, um Kundenaudits und regulatorische Einreichungspakete zu unterstützen und sicherzustellen, dass der finale Serienprozess weiterhin mit ISO-artigem Qualitätsmanagement und branchenspezifischen Anforderungen übereinstimmt.