Comment les normes de Neway s'alignent-elles sur les exigences de l'ISO et des réglementations ?

Les normes internes de Neway sont structurées pour s'aligner sur les attentes internationales en matière de qualité et de réglementation dans les secteurs automobile, e-mobilité, aérospatial, dispositifs médicaux et autres industries critiques. De la planification avancée de type APQP et de la traçabilité à la validation des processus et au contrôle des matériaux, nos pratiques de fabrication et de documentation sont conçues pour soutenir la conformité de nos clients aux systèmes de gestion basés sur l'ISO et aux réglementations spécifiques à chaque secteur.

Qualité et traçabilité au niveau système

Au niveau système, Neway gère les projets dans un cadre qualité structuré qui reflète l'intention des normes de gestion ISO : pensée basée sur les risques, procédures documentées et amélioration continue. Pour les programmes multi-technologies combinant moulage, fonderie et tôlerie, notre service de fabrication de pièces sur mesure coordonne les flux de processus, les plans de contrôle et les enregistrements de traçabilité de l'appel d'offres au SOP.

La traçabilité des matériaux et des lots est assurée par un approvisionnement et une documentation contrôlés sur l'ensemble du portefeuille des matériaux disponibles, y compris les métaux, les polymères et les céramiques. Cela permet une traçabilité complète au niveau du lot et prend en charge la documentation PPAP, FAIR ou DHR pour dispositifs médicaux des clients, selon les besoins.

Validation des processus et contrôle des processus spéciaux

Les processus de fabrication de base sont validés par des études de capabilité (Cp/Cpk), des plans d'expériences (DOE) et des essais structurés. Pour les géométries complexes et les surfaces fonctionnelles, Neway utilise le moulage par injection, le moulage par injection de métal et la fonderie de précision avec des fenêtres de processus documentées et une surveillance des paramètres critiques.

Pour les pièces structurelles légères, la fonderie sous pression d'aluminium et la fabrication de tôlerie sont validées par rapport aux exigences dimensionnelles, mécaniques et de porosité définies dans les spécifications des clients ou basées sur l'ISO. Les processus spéciaux, tels que le traitement thermique et la passivation, sont contrôlés par des procédures documentées, la certification des cycles de four ou de bain, et des éprouvettes de test selon les besoins.

Attentes réglementaires spécifiques à l'industrie

Dans les secteurs automobile et e-mobilité, Neway soutient la conformité de ses clients aux spécifications de sécurité fonctionnelle et des constructeurs en combinant un contrôle robuste des processus avec des rapports complets sur les dimensions et les matériaux. Les composants structurels en alliages moulés et en acier inoxydable moulé sont validés pour leurs performances en fatigue et en corrosion afin de s'aligner sur les objectifs de durabilité et de sécurité des véhicules.

Pour les programmes de dispositifs médicaux, les exigences de sélection des matériaux et de propreté sont abordées avec des polymères contrôlés tels que l'Ultem (PEI) et des nuances métalliques comme l'acier inoxydable pour le PIM/MIM, soutenant les exigences de biocompatibilité et de compatibilité avec la stérilisation définies dans les normes internationales et les protocoles spécifiques des clients.

Dans les secteurs aérospatial et énergie, les pièces haute température produites en alliages à base de nickel et superalliages subissent des régimes de tests non destructifs, dimensionnels et mécaniques plus stricts, conformes aux applications de turbine, moteur ou haute pression.

Intégrité de surface et protection contre la corrosion

Les traitements de surface sont sélectionnés et validés pour satisfaire à la fois les exigences fonctionnelles et réglementaires, y compris la résistance à la corrosion, les performances électriques et la qualité esthétique. Les structures en aluminium peuvent être protégées par anodisation ou revêtement en poudre, tandis que les couches conductrices ou décoratives sont obtenues par électrodéposition. Les exigences d'ébavurage et de qualité des arêtes sont traitées à l'aide de processus contrôlés de tumbling avec des médias et des paramètres de cycle documentés.

Prototypage, tests et documentation

Avant le SOP, des prototypes sont produits en utilisant le prototypage par usinage CNC, l'impression 3D de prototypes et le prototypage par moulage rapide pour valider la conception, la capabilité des processus et les méthodes de test. Des rapports dimensionnels, des données de capabilité et des certificats de matériaux sont compilés pour soutenir les audits clients et les dossiers de soumission réglementaire, garantissant que le processus de série final reste aligné sur la gestion de la qualité de type ISO et les exigences spécifiques à chaque secteur.