Как стандарты Neway соответствуют требованиям ISO и нормативным требованиям?

Внутренние стандарты Neway структурированы таким образом, чтобы соответствовать международно признанным ожиданиям в области качества и нормативным требованиям в автомобильной промышленности, электротранспорте, аэрокосмической отрасли, медицинских устройствах и других критически важных отраслях. От продвинутого планирования в стиле APQP и прослеживаемости до валидации процессов и контроля материалов — наши производственные и документационные практики разработаны для поддержки соответствия клиентов системам менеджмента на основе ISO и отраслевым нормативным актам.

Качество и прослеживаемость на системном уровне

На системном уровне Neway управляет проектами в рамках структурированной системы качества, отражающей принципы стандартов менеджмента ISO: мышление, основанное на рисках, документированные процедуры и постоянное улучшение. Для многотехнологичных программ, сочетающих литье, литье под давлением и обработку листового металла, наша услуга по производству деталей на заказ координирует технологические потоки, планы контроля и записи прослеживаемости от запроса предложения (RFQ) до запуска серийного производства (SOP).

Прослеживаемость материалов и партий обеспечивается за счет контролируемых источников поставок и документации по всему доступному портфелю материалов, включая металлы, полимеры и керамику. Это обеспечивает полную прослеживаемость на уровне партии и поддерживает необходимую документацию клиента, такую как PPAP, FAIR или DHR для медицинских устройств.

Валидация процессов и контроль специальных процессов

Ключевые производственные процессы валидируются с помощью исследований способности (Cp/Cpk), DOE и структурированных испытаний. Для сложных геометрий и функциональных поверхностей Neway использует литье под давлением, литье металлических порошков под давлением и точное литье с документированными окнами процессов и мониторингом критических параметров.

Для легких конструкционных деталей литье алюминия под давлением и изготовление деталей из листового металла валидируются на соответствие размерным, механическим требованиям и требованиям к пористости, определенным в спецификациях клиента или на основе ISO. Специальные процессы, такие как термообработка и пассивация, контролируются с помощью документированных процедур, сертификации циклов печей или ванн и контрольных образцов при необходимости.

Отраслевые нормативные ожидания

В секторах автомобилестроения и электротранспорта Neway поддерживает соответствие клиентов требованиям функциональной безопасности и спецификациям OEM, сочетая надежный контроль процессов с полными размерными отчетами и отчетами по материалам. Конструкционные компоненты из литых сплавов и литой нержавеющей стали валидируются на усталостную прочность и коррозионную стойкость для соответствия целям по долговечности и безопасности транспортных средств.

Для программ по медицинским устройствам требования к выбору материалов и чистоте решаются с использованием контролируемых полимеров, таких как Ultem (PEI), и марок металлов, таких как нержавеющая сталь для PIM/MIM, что поддерживает требования биосовместимости и совместимости со стерилизацией, определенные в международных стандартах и специфических протоколах клиента.

В аэрокосмической отрасли и энергетике высокотемпературные детали, изготовленные из никелевых сплавов и суперсплавов, проходят более строгие режимы неразрушающего контроля, размерных и механических испытаний, соответствующих применению в турбинах, двигателях или высоконапорных системах.

Целостность поверхности и защита от коррозии

Поверхностные обработки выбираются и валидируются для удовлетворения как функциональных, так и нормативных требований, включая коррозионную стойкость, электрические характеристики и косметическое качество. Алюминиевые конструкции могут быть защищены с помощью анодирования или порошкового покрытия, в то время как проводящие или декоративные слои достигаются с помощью гальванического покрытия. Требования к удалению заусенцев и качеству кромок решаются с использованием контролируемых процессов галтовки с документированными параметрами среды и цикла.

Прототипирование, испытания и документация

Перед запуском серийного производства (SOP) прототипы изготавливаются с использованием прототипирования на станках с ЧПУ, 3D-печати для прототипирования и быстрого прототипирования литьем для валидации конструкции, возможности процесса и методов испытаний. Размерные отчеты, данные о способности процессов и сертификаты на материалы собираются для поддержки аудитов клиентов и пакетов документов для нормативных органов, обеспечивая соответствие окончательного серийного процесса менеджменту качества в стиле ISO и отраслевым требованиям.